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万博manbetx网页版手机登录张绪穆团队参与研发的新冠小分子口服药SHEN 26胶囊临床试验注册申请获批

日前,由俄罗斯工程院外籍院士、南方科技大学万博manbetx网页版手机登录副院长、化学系讲席教授、南科大坪山生物医药研究院院长张绪穆参与研发的新冠小分子口服药SHEN 26胶囊临床试验的申请已获国家药品监督管理局批准(受理号:CXHL2200414和CXHL2200415)。这意味着,该科研团队与深圳科兴药业有限公司、深圳安泰维生物医药有限公司院合作开发的新冠小分子口服药SHEN 26胶囊的临床试验将开启新篇章。


张绪穆团队.jpeg


据悉,SHEN 26是一款新型冠状病毒RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,是由张绪穆团队和中山大学医学院郭德银团队共同研发。在进行临床实验前,其研究结果显示:SHEN 26的体外抗病毒实验数据表明,SHEN 26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性较Remdesivir提高了103倍;体内药效实验显示,50mg/kg SHEN 26与200mg/kg的molnupiravir抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN 26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。同时药物机制明确,口服生物利用度好。在安全性结果方面,SHEN 26存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。


该研究获得了国家科学技术部“公共安全风险防控与应急技术装备”专项重点推动项目、广东省科技厅“防控新型冠状病毒感染科技攻关”应急专项、深圳市科创委“抗疫专项”项目的大力支持。